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Mitarbeiter Qualitätsmanagement im Bereich Arzneimittel (m/w/d)

Die TROGE MEDICAL GMBH wurde 1986 in Hamburg gegründet. Unter der Marke mit dem Adlerkopf werden Arzneimittel und Medizinprodukte an Großhändler und Hilfsorganisationen in mehr als 110 Länder geliefert.

Werde Teil unseres erfolgreichen und stetig wachsenden Familienunternehmens mit flachen Hierarchien sowie einer sehr kollegialen Teamatmosphäre.

Worum es geht:

Du unterstützt unser Team in Qualitätssicherungs- und Zulassungsabteilung im Bereich Arzneimittel bei den vielfältigen Tätigkeiten.

Deine Aufgaben enthalten unter anderem:

  • Mitarbeit in internationalen Registrierungsprojekten für Arzneimittel, insbesondere Koordination der Zusammenstellung von internationalen Registrierungsdossiers
  • Korrespondenz mit Geschäftspartnern sowie nationalen und internationalen Behörden und Zertifizierungsstellen
  • Erstellung und Prüfung von Fachinformationstexten, Beipackzetteln und Produktkennzeichnungen für Arzneimittel
  • Erstellung und Prüfung der Produktdokumentation gem. internationaler Arzneibuchstandards, inkl. Prüfung von Laborberichten und Produktmustern
  • Qualifizierung von Geschäftspartnern gemäß GMP/GDP-Anforderungen
  • Qualitätsbezogene Überwachung der gesamten Geschäftsabwicklung vom Einkauf bis zur Auslieferung
  • Bearbeitung von Reklamationen

Was wir suchen:

  • vorzugsweise ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wie beispielsweise Biologie, Chemie oder Lebensmitteltechnologie oder abgeschlossene Ausbildung zur naturwissenschaftlichen, technischen Assistenz mit entsprechenden Kenntnissen und Erfahrungen
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder bei der Arzneimittelzulassung sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung
  • sehr gute Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachenkenntnisse (Französisch, Russisch oder Spanisch) von Vorteil
  • Erfahrung in internationaler Korrespondenz
  • guter Umgang mit dem MS-Office-Paket
  • strukturierte und gründliche Arbeitsweise, flexible Anpassungsbereitschaft sowie die Fähigkeit Prioritäten zu erkennen
  • Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Was wir bieten:

  • unbefristete Festanstellung in Vollzeit mit flexiblen Arbeitszeiten
  • flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
  • arbeiten in einem harmonischen und kompetenten Team im internationalen Arbeitsumfeld
  • Deutschlandticket inkl. HVV-Bereich + Firmenfahrrad (werden zu 100% von uns übernommen), sehr gute Erreichbarkeit unseres Büros mit öffentlichen Verkehrsmitteln
  • Beteiligung am Unternehmenserfolg, regelmäßige Unternehmensevents wie Betriebsausflüge und Feiern
  • kostenfreies Obst & Getränke
  • attraktive Regelung zur betrieblichen Altersvorsorge

Kontakt

Beginn der Tätigkeit: ab sofort oder nach Vereinbarung.

Gestalte mit uns gemeinsam die Zukunft von Troge Medical und erlebe spannende Herausforderungen und echtes Miteinander in einem motivierten Team. Du bist herzlich willkommen, wir freuen uns auf dich!

Wir freuen uns über eine vollständige Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Gehaltsvorstellung.

z.Hd. Herrn Timo Troge

TROGE MEDICAL GMBHMilchstrasse 19 · 20148 Hamburg · GermanyPhone: +49 (0)40 44 18 44-0E-Mail: bewerbung@trogemedical.de · www.trogemedical.de

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