{"id":1234,"date":"2023-10-18T14:34:49","date_gmt":"2023-10-18T12:34:49","guid":{"rendered":"https:\/\/trogemedical.de\/?page_id=1234"},"modified":"2024-01-05T18:29:22","modified_gmt":"2024-01-05T16:29:22","slug":"faq","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.trogemedical.de\/de\/faq","title":{"rendered":"FAQ"},"content":{"rendered":"
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FAQ<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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FAQ<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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H\u00e4ufige Fragen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Die TROGE MEDICAL GMBH ist ein Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten mit \u00fcber 35 Jahren Erfahrung.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Die TROGE MEDICAL GMBH ist ein Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten mit \u00fcber 35 Jahren Erfahrung.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Unsere Produktionsst\u00e4tten befinden sich in Europa und Asien.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Sie k\u00f6nnen uns auf verschiedenen Messen in der ganzen Welt treffen, darunter: MEDICA, D\u00fcsseldorf - Deutschland, ARAB HEALTH, Dubai - UAE, FIME Miami - USA, HOSPITALAR - Sao Paolo, Brasilien. Weitere Informationen zu diesen Messen finden Sie in der Rubrik NEWS auf unserer Website. Oder besuchen Sie uns in der sch\u00f6nen norddeutschen Hansestadt Hamburg, wo wir unseren Sitz haben, mit dem drittgr\u00f6\u00dften Containerhafen Europas! Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Die Produkte k\u00f6nnen \u00fcber unser umfangreiches weltweites Netz von autorisierten H\u00e4ndlern bestellt werden. Bitte nehmen Sie Kontakt mit uns auf, wir helfen Ihnen gerne bei der Suche nach Ihrem lokalen H\u00e4ndler.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Wir arbeiten mit sorgf\u00e4ltig ausgew\u00e4hlten autorisierten Vertriebspartnern in \u00fcber 70 L\u00e4ndern zusammen, die mehr als 110 L\u00e4nder weltweit abdecken.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Ihr Unternehmen\/Ihre Einrichtung sollte von Ihrer \u00f6rtlichen Gesundheitsbeh\u00f6rde zum Handel mit Arzneimitteln und\/oder Medizinprodukten in Ihrem Land zugelassen sein. Dar\u00fcber hinaus verlangen wir von unseren Vertriebspartnern, dass sie \u00fcber angemessene Lagerm\u00f6glichkeiten sowie dokumentierte Verfahren oder ein bereits vorhandenes Qualit\u00e4tssicherungssystem verf\u00fcgen und vorzugsweise nach ISO 9001 zertifiziert sind.<\/p>

Wir sch\u00e4tzen Vertriebspartner, die uns bei der Post Market Surveillance unterst\u00fctzen, die ein zentrales Thema der neuen MDR ist, und die uns helfen, unseren Service kontinuierlich zu verbessern.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Alle unsere Produktionsst\u00e4tten sind nach GMP oder MDD\/MDR in \u00dcbereinstimmung mit den jeweiligen Vorschriften zugelassen und werden regelm\u00e4\u00dfig von anerkannten internationalen und\/oder lokalen Kontrollbeh\u00f6rden gem\u00e4\u00df den einschl\u00e4gigen Vorschriften inspiziert.<\/p>

Alle unsere Produkte entsprechen den internationalen Normen wie den EP-, BP- und USP-Monographien (pharmazeutische Produkte) sowie den DIN-, EN- und ISO-Normen (Medizinprodukte). Au\u00dferdem sind alle unsere Medizinprodukte CE-zertifiziert.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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W\u00e4hrend die Medical Device Regulation (MDR) 2017\/745 nach Ablauf der \u00dcbergangsfrist am 26. Mai 2021 in Kraft getreten ist, wurde die Medical Device Directive 93\/42 (MDD) endg\u00fcltig durch die MDR abgel\u00f6st.<\/p>\n

Was bedeutet das f\u00fcr TROGE MEDICAL Produkte?<\/strong><\/p>\n

Wir nutzen die letzte \u00dcbergangsfrist f\u00fcr bestehende MDD-Zertifizierungen und arbeiten mit Hochdruck an der Umsetzung aller notwendigen Anforderungen f\u00fcr die Beantragung der CE-Zertifizierung nach MDR.<\/p>\n

Nach formeller Beantragung der MDR-Zertifizierung bei unserer benannten Stelle ist unsere derzeitige CE-Zertifizierung nach MDD noch bis Ende 2028 g\u00fcltig. Am 20. M\u00e4rz 2023 verl\u00e4ngerte die Europ\u00e4ische Union noch einmal die EU MDR transition periods<\/u><\/a> f\u00fcr Medizinprodukte, die auf die EU-MDR umgestellt werden. Die gute Nachricht f\u00fcr unsere Vertriebspartner in der EU ist, dass das sell-off date has been fully removed<\/u><\/a>vollst\u00e4ndig aufgehoben wurde. Das bedeutet, dass Medizinprodukte, die Sie bei uns kaufen, weiterhin ohne zeitliche Begrenzung auf dem EU-Markt bereitgestellt oder in Betrieb genommen werden k\u00f6nnen, ohne Auswirkungen auf die m\u00f6gliche Haltbarkeitsdauer oder das Verfallsdatums des Produkts.<\/p>\n

Derzeit ist nicht bekannt, wie lange unsere benannte Stelle nach der Beantragung der Produktzertifizierung gem\u00e4\u00df der MDR ben\u00f6tigen wird. Sobald der Antrag eingereicht ist, liegt der Zertifizierungsprozess vollst\u00e4ndig in der Hand unserer benannten Stelle und entzieht sich unserer Kontrolle. Wir versichern Ihnen, dass unser Expertenteam f\u00fcr regulatorische Angelegenheiten sein M\u00f6glichstes tun wird, um den Prozess innerhalb der vorgegebenen Fristen abzuschlie\u00dfen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Home > Service FAQ Downloads FAQ Frequently Asked Questions Is TROGE MEDICAL GMBH a manufacturer? TROGE MEDICAL GMBH is a manufacturer and distributor of pharmaceutical products and medical devices with over 35 years of experience. Is TROGE MEDICAL GMBH a manufacturer? TROGE MEDICAL GMBH is a manufacturer and distributor of pharmaceutical products and medical devices […]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"elementor_header_footer","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-1234","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.trogemedical.de\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1234","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.trogemedical.de\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.trogemedical.de\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.trogemedical.de\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.trogemedical.de\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1234"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.trogemedical.de\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1234\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.trogemedical.de\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1234"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}